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【会议新闻】鸿琪参加从事冷链管理医疗器械经营企业法规及管理安全培训大会
点击:1785      添加时间:2016-08-23
       
       近日,为进一步加强对贮存运输有冷藏或冷冻等温湿度要求的医疗器械(以下简称“冷链管理医疗器械”)的贮存、运输过程的质量管理,广州市食品药品监督管理局举办了全市从事冷链管理医疗器械经营企业法规及冷链管理安全培训,广州鸿琪光学仪器科技有限公司质量部、注册部负责人参加了此次培训。
        培训指出,企业、医疗机构是“第一责任人”,管理是否到位的关键在于企业与医疗机构的冷链管理,并重点对冷链管理医疗器械企业的合法资质、仓库管理、冷链运输、质量追朔、人员培训等方面进行了全面的讲解。
        目前,鸿琪需要进行冷链管理的产品以体外诊断试剂为主,为保障产品出厂到医院使用前的全过程冷链,鸿琪建立了医疗器械冷链管理全程质量控制体系,现代化的冷链仓库、24小时实时监控系统、自动调温系统、车载冰箱、保温箱等冷链管理设施设备一应俱全。
        鸿琪质量部负责人黄经理表示,“产品质量的好坏直接影响到企业的核心价值,冷链管理作为公司质量管理体系的一部分,如果冷链管理不到位,就会影响体外诊断试剂产品的质量。尽管冷链成本非常高,但为了产品质量管理的需要,必须无条件地去投入。”
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